Résultat négatif de l'analyse intermédiaire de futilité de l'étude GREEN
Acticor annonce ce matin que l’analyse de futilité de l’étude de Phase II/III GREEN évaluant glenzocimab en complément d’une thrombectomie mécanique chez des patients souffrant d’AVC ischémique aigu est négative. L’investigateur principal a donc décidé de mettre fin à l’essai et de stopper l’inclusion de nouveaux patients. 108 patients ont été à ce jour inclus. Ils seront suivis pour analyse à 90 jours comme il était prévu au protocole.
LE POINT DE VUE DE BIOMED IMPACT
Après l’échec de l’étude ACTISAVE, une analyse fine des données avaient fait émerger la possibilité d’une efficacité de glenzocimab dans des sous-populations de patients. L’arrêt de l’étude GREEN est logiquement une mauvaise nouvelle et met une pression sur l’avenir du produit dans le traitement de l’AVC ischémique. Il sera néanmoins intéressant de voir si des signaux d’efficacité sont identifiés chez des patients de l’étude GREEN présentant un même profil que ceux qui ont vu une amélioration de leur état dans l’étude ACTISAVE. Dans une telle hypothèse, le produit pourrait trouver sa place dans la prise en charge de l’AVC ischémique chez ces patients qu'il faudra bien identifier.
IMPACT ESTIMÉ DE LA NEWS SUR LE TITRE
Cette nouvelle négative va ajouter à l’incertitude sur le dossier depuis l’annonce de l’échec d’ACTISAVE fin avril. Le titre devrait être logiquement impacté par cette news et réagir négativement à cette annonce.
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Acticor Biotech a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact
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