Commentaire Transgene 14/10/2024

Lionel Labourdette, PhD

Résultats préliminaires mitigés de la Phase II de TG4001 (cancers du col de l'utérus et anogénitaux)

Transgene annonce ce matin que le critère principal de l’étude de Phase II évaluant TG4001 chez des patients atteints de cancers du col de l’uterus et anogénitaux HPV 16 positifs n’a pas été atteint (amélioration de la survie sans progression). Une analyse de sous-groupes a néanmoins montré une tendance positive en termes d’efficacité chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus ayant reçu le traitement contenant TG4001 (représentent environ 50% des patientes recrutées dans l’étude). Des analyses complémentaires sont prévues afin de définir les prochaines étapes du développement clinique de TG4001.

Ne pas atteindre un objectif principal n’est jamais une bonne nouvelle. Cela dit, en cancérologie (comme dans d’autres sphères thérapeutiques), recruter des patients avec 100% de similitudes quant à leur profil pathologique est quasi-impossible. De fait, des stratifications de patients deviennent souvent nécessaires pour mettre en évidence des sous-populations répondants à un traitement. Cela semble être le cas pour cet essai. Ceci laisse donc entrevoir une perspective de poursuite de développement clinique de TG4001 chez des patientes atteintes de cancer du col de l’utérus, en dépit de cet « échec » sur la population totale. La société a prévu de communiquer ultérieurement sur l’analyse fine des données. D’ici là, il est impossible d’avoir une vision claire de la performance sur la sous-population identifiée de patientes qui semblent répondre à l’injection de ce vaccin thérapeutique. Une conférence téléphonique est prévue ce jour à 15h30 et permettra peut-être d’avoir des éléments plus factuels sur ces données préliminaires.

Demi-échec ou demi-succès, le débat est naturellement lancé. Sur le plan fondamental, limiter le traitement à une sous-population de patientes aura mathématiquement un impact sur la valeur de ce projet (les analystes devraient logiquement réduire les pics de ventes potentielles dans leurs modèles). A court terme, le sentiment d’échec devrait donc prévaloir mais de façon limitée car Transgene dispose d’autres actifs, dont TG4050 pour lequel des données importantes à 24 mois sont attendues début novembre (congrès SITC).

Lien vers le communiqué de presse

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